普力馬彈性體公司(Polymax Thermoplastic Elastomers Inc.)宣布，其為醫(yī)療和生物制藥應(yīng)用開發(fā)的新型TPE材料已獲得美國藥典USP 6類批準(zhǔn)。

該公司稱，其MT-1205I材料旨在滿足醫(yī)療TPE管應(yīng)用日益增長的需求。

這種透明彈性體是一種高純度化合物，低溶出物和萃取物，可確?；颊甙踩w功于其出眾的彈性，耐久性，中性和再生性，是醫(yī)用管所用的PVC和熱固性橡膠理想的替代材料。此外，相比硅膠，氣滲透更少，設(shè)計(jì)靈活性更大，而且成本更低。

該公司說，其MT醫(yī)用材料已在醫(yī)療應(yīng)用中得到認(rèn)可。已被批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途，因?yàn)槠渚邆淞己玫挠|感、高透明度、抗扭性且能經(jīng)受各種消毒方法，如gamma射線、乙撐氧(EtO)和蒸汽。這些有彈性且靈活的TPE改性材料能帶來獨(dú)特的觸感，硬度范圍70 - 92 Shore A。它們已通過細(xì)胞毒性試驗(yàn)且達(dá)到ISO 10993-5和GB 14233標(biāo)準(zhǔn)，已被中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途。

普力馬公司銷售副總裁表示，該材料此番獲得美國藥典USP Class VI批準(zhǔn)，將讓我們得以為美國醫(yī)療市場提供替代解決方案，用于各種軟管和非管應(yīng)用。這種最新配方的獨(dú)有特性為那些尋找替代PVC、天然膠乳和硅膠的替代品的醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供了明確的選擇。

該材料還可用于其他醫(yī)療應(yīng)用，如止血帶、醫(yī)用薄膜、注射器活塞密封、滴斗、連接器和試管塞帽。